队列研究教学大纲

一、 教学目标

掌握队列研究、相对危险度的概念。

了解队列研究的优缺点。

明确队列研究在病因学研究中的作用。

二、 队列研究的概念

将特定人群按照暴露与否或者根据暴露的不同水平，把研究对象分为暴露组和非暴露组，或者是不同暴露水平的亚组，随访观察一段时间，观察比较组之间研究结局的发生情况，然后分析暴露因素与研究结局之间到底有没有关系，这就是队列研究的定义。

三、 队列研究的特点

第一个特点，队列研究，属于一种观察性研究方法。因为暴露于某个因素与否，是客观存在的，所以它属于观察性研究。第二个特点，设立对照组，队列研究必须要设立对照组，这样才可有比较。队列研究中的对照组也称为非暴露组。对照组和暴露组可以来自同一个人群，也可以来自不同的人群。第三个特点，从因果关系上看，队列研究属于从因到果的研究方法，这个时间顺序恰好符合因果链的时间顺序，因此队列研究检验因果假设的力度是比较强的，比病例对照研究要强，但是比实验性研究弱。第四个特点，确证暴露与结局的因果关系。因为研究人员掌握了研究对象的暴露情况，然后随访观察，观察疾病或者结局的发生，所以能够根据这些信息准确地计算出结局的发病率或死亡率，估计暴露人群发生某疾病的危险程度，因而能够判断因果关联。

四、 队列研究的类型

队列研究分为前瞻性队列研究（Prospective Cohort Study）、历史性队列研究（Historical Cohort Study）和双向性队列研究（Ambispective Cohort study）。前瞻性队列研究的特点是从现在开始研究，现在结局并没有发生，要通过随访一段时间后观察结局的发生情况。历史性队列研究又叫做回顾性队列研究，特点是根据研究者掌握的在过去某时点的暴露情况分组，观察从过去这个时点到现在结局发生的情况，也是通过比较暴露组和非暴露组之间结局的发生情况，来判断这种暴露与这种疾病之间的关系。历史性队列研究的优点是可以节省时间，因为它不需要真正的随访，能在短期内完成。双向性队列研究，实际上就是前瞻性队列研究和回顾性队列研究的结合，即在回顾性研究的基础上，继续随

访一段时间，观察将来某个时点的结局发生情况。

五、 队列研究的设计和实施

在队列研究的设计和实施过程中，应该注意的几个内容：

1. 确定研究目的

2. 确定研究因素

3. 要确定研究结局

4. 确定研究现场与研究人群

5. 确定样本量

6. 随访

六、 资料的整理与分析

1. 研究资料的描述性说明和可比性分析

2. 率的计算和比较。 累积发病率和发病密度

3. 暴露与疾病联系强度的计算。相对危险度、归因危险度、归因危险度百分比、人群归因危险度和人群归因危险度百分比的计算和含义。

七、 队列研究常见的偏倚

偏倚分为三类：选择偏倚、信息偏倚和混杂偏倚。在队列研究中，最常见的选择偏倚是失访偏倚，有些情况下是不可避免的。

八、 队列研究的优点和缺点

队列研究的优点：1. 能较好地测量暴露因素，不存在回忆偏倚；2. 直接计算结局事件的发生率，并可直接估算危险度；3. 可评价一种暴露与多种疾病的关系；4. 先因后果的研究，时相关系明确，适用于检验病因假设；5. 样本量大，结果稳定，可研究疾病的自然史

队列研究的缺点：1. 需大样本和长期随访，耗费人力、物力、财力较多；2. 失访问题多，易发生失访偏倚；3. 不适用于罕见病；4. 暴露人年计算比较繁杂。